补齐影像短板！联影这一产品完成初次手术
发布时间：2021-11-02 10:23:05 所属栏目：经验 来源：互联网
导读：联影自创立之初就选择了走全线放射影像产品覆盖的路线，其磁共振产品、CT、核医学装备、X光、放疗设备等等都已上市，在影像方面唯独缺少了DSA产品。而这一局面即将被打破！10月21日，联影高端智能X射线血管造影系统（uAngio 960）临床试验启动，在复旦大学
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联影自创立之初就选择了走全线放射影像产品覆盖的路线，其磁共振产品、CT、核医学装备、X光、放疗设备等等都已上市，在影像方面唯独缺少了DSA产品。
而这一局面即将被打破！
10月21日，联影高端智能X射线血管造影系统（uAngio 960）临床试验启动，在复旦大学附属中山医院完成了国内首例介入手术。
手术由中国科学院院士葛均波教授及团队操作完成，钱菊英副院长及多位国内心血管专家在场共同见证。
这也是一年以来，中山医院与联影医疗共建的“国家放射与治疗临床医学中心-医学影像技术联合研发中心”取得的阶段性成果。
uAngio 960是联影医疗为打造其首款高端智能X射线血管造影系统，与中山医院合作开发的一款DSA（数字减影血管造影机）。
它的目标是成为国际领先的全方位集成人工智能技术的X射线血管造影系统，以广泛用于心脑血管、肿瘤、外周血管、骨科等介入手术治疗。
01
获国家研发支持
2017年东软和联影两家企业获得了国家“数字诊疗装备研发”专项项目资金支持。
分别承担了低剂量数字减影血管造影（DSA）X-射线成像系统研制（中央财政经费1732万元）、新型低剂量数字减影血管造影（DSA）X射线成像系统及临床应用技术（中央财政经费1750万元），项目周期4年。
东软医疗率先取得了突破，2018年起陆续发布“盛世中华系列”血管造影系统（DSA）产品家族，其首款DSA命名为“汉武”，寓意着将在血管机市场开疆拓土，开创民族品牌的一席之地。（其余产品详见下文）
如今联影的高端DSA产品也初见曙光。
此次与联影携手研发DSA的中山医院是我国介入医学的重要发源地，并获批了国内唯一一家介入诊疗相关的国家级临床医学研究中心——国家放射与治疗临床医学研究中心。
该中心强调产医协作，重视转化研究，今后还将与联影医疗继续合作，推动创新成果的转化。
在10月24日举办的2021联影磁共振未来创新大会暨产学研医融合创新高峰论坛上，联影也再度强调了产学研医融合的重点，并发布了磁共振类脑平台uAIFI Technology，这一智慧平台具有全球首创的15项核心技术。
可见联影在AI研发上已经取得了长足的进步，它的首款DSA产品与人工智能的结合也是我们未来继续关注的重点。
02
迫切实现DSA自主可控
随着介入放射学的发展，血管造影已经成为临床的一种重要的诊断方法，尤其在介入治疗中起着不可替代的作用。血管造影在头颈部及中枢神经系统疾病、心脏大血管疾病、及肿瘤和外周血管疾病的诊断和治疗中都发挥着重要作用。
DSA，又称“数字减影血管造影机”(Digital subtraction angiography)，是支撑介入诊疗的核心设备。我国每年仅冠脉介入治疗量就超过100万例，居世界首位，市场需求巨大。国家对实现高端介入设备自主可控的需求极为迫切。
由于血管造影设备技术壁垒较高，相较于进口产品，国产产品在技术与性能上差距较大，中国血管造影设备市场长期被西门子、飞利浦及通用医疗三家国际医疗器械巨头垄断，国产血管造影设备市场占比相对较小。
随着《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》出台，X线数字减影血管造影系统（DSA）被调整出乙类大型医疗管理目录，这也意味着医院需求DSA设备将不再需要配置证。国家对大型医疗设备的管控上的放权，对国产DSA设备制造商来说，这是一个新的发展的时代。
03
国产DSA四大厂商
国内DSA生产厂家主要有万东医疗、唯迈医疗、东软医疗和乐普医疗。
万东医疗
万东医疗早在1989就率先打破国际垄断，研发了国内首台大型C臂血管造影机。历经30多年市场验证，累积400多家用户和数百万例手术。
2019年其全新一代DSA ,金刚介入全能王面世。
金刚采用四轴八向运动结构和大进深全覆盖床台，快速灵活实现术中各种摆位移动；配合4030微剂量全尺寸平板探测器，运用智能AI 算法及AICS剂量保护统筹平台，兼顾清晰与安全；搭载全新的Invaray4.0智能影像平台，满足神经介入、心脏介入、外周介入和肿瘤介入的全身介入治疗需求。
唯迈医疗
北京唯迈医疗设备有限公司，专业专注于介入诊疗设备(DSA)及解决方案的提供。
唯迈平板DSA极光和ETcath血管介入机器人
目前唯迈医疗自主研发的全新一代落地式智能七轴平板DSA— 极光已获得NMPA和欧盟CE双重认证，是国内首个具备双证的国产高端DSA。
唯迈医疗的研发创新已超越DSA本身拓展至机器人领域，其ETcath血管介入机器人已完成众多技术突破，于近期在安贞医疗完成首例PCI临床手术。
未来，唯迈医疗DSA+介入机器人的联动应用，将打造介入诊疗“眼手脑”协同系统。
东软医疗
2019年6月，东软医疗生产的医用血管造影X射线机——NeuAngio 30C 汉武通过NMPA注册批准，同年年底即完成首台交付。
NeuAngio 30C汉武DSA的整体质量上达到了国际先进水平，其首创的无轨悬吊双旋转中心结构，横向达到了2.74米的覆盖范围，为被动体位的患者治疗带来了诸多便利，比如说气管狭窄的病人，可以实现坐着完成手术。”
汉·文景
2020年，NeuAngio 30F“汉·光武”落地式DSA紧随获证。今年5月，东软医疗又在CMEF2021上发布了首台高端滑轨CT+DSA一站式诊疗综合解决方案——NeuAngio-CT“汉·文景”。
乐普医疗
Vicor-CV 100
2020年2月，乐普医疗宣布其全资子公司乐普（北京）医疗装备有限公司自主研制的两款医用血管造影X射线机获得NMPA注册批准，型号分别为：Vicor-CV RobinC/Vicor-CV RobinF型医用血管造影X射线机及Vicor-CV SWIFT型医用血管造影X射线机。
公司目前在研发基于人工智能AI芯片的新型血管造影系统设备AI-DSA。
04
GPS占据市场前三
中国血管造影设备市场基本被飞利浦、西门子及通用医疗三家公司掌控。
据医招采整理，按销售数量统计2020年飞利浦以42.17%的市场份额占据DSA市场第一，西门子以31.74%的份额紧随其后，GE以17.68%的市场份额占据第三位。
从金额来看三家企业排名未变，飞利浦占比43.49%，西门子占比33.56%，GE占17.04%。
飞利浦
飞利浦“霓彩”系列双向平板探测器介入X线成像系统--UNIQ FD双向，在全新的UNIQ高端融合平台上，融合丰富的图像信息（CT, MR, US, PET…），给医生提供更加全面的诊断依据，支持临床做出更加快速精准的诊疗。
飞利浦的每一台DSA都搭载了DoseWise智能剂量管理系统，DoseWise在应用中的功能体现在三个方面：1. 对X线质量和参数的自动优化 2. 透视操作中的剂量节约方案3. 术中剂量实时监控、预警及报告。
飞利浦独有的Double-C双悬吊臂设计，解决了双向C臂成像角度问题，为医护人员提供更宽敞的操作空间，自动位置控制功能可以通过单次指令让机架自动回到预设位置或参照位置，从而降低造影剂用量和X线剂量。
西门子
西门子血管造影设备Artis Q系列、ArtisQ.zen 系列都被大家广为熟知，其中Artis Q biplane双向平板探测器血管造影系统，基于西门子高端Artis Q平台，可根据临床需求选择大、小板平板探测器搭配；适用于血管造影检查和介入治疗。
用Artis血管造影系统心脏旋转造影获得的影像，在DynaCT中进行3D心室和心脏血管的重建。通过充分利用每一个探测器像素点，可以提供更高分辨率的三维图像；可以实现将三维重现图像实时叠加于透视图像，进行介入手术的实时引导。
GE医疗
GE医疗目前在中国拥有10款DSA产品，包括落地式和悬吊式。GE医疗旗下一款全新的血管造影系统Discovery IGS 7 OR，独有的智能自由移动性，突破摆臂式设计带来的“手术禁区”的限制，能够360°自由移动。智能的多模态影像融合，实现精益化的手术；Liver Care智慧功能，一键点击并自动找到肝癌病灶周边所有供养血管。
05
持续增长的dsa市场
血管造影临床使用范围广泛，适用于心、脑、外周及各部位血管、肿瘤、泌尿、呼吸道以及其它消化道在内的各科室临床诊断和微创介入治疗。
单次血管造影的费用在5,000元左右，且在医保报销的范围之内。在居民收入与医疗保健支出持续增长的背景下，中国介入手术量仍将持续增长。
据推算，2024年中国主动脉介入手术量将达到6.7万台，外周主动脉介入手术量将达到20.5万台。介入手术量持续增长，带动血管造影检查增加，预计2024年市场规模将达到95.2亿元。
未来，随着本土企业技术水平不断提升，X线球管、数字探测器等核心部件陆续被研制出，图像成像软件和多模态图像的融合软件的不断优化，在医疗器械政策支持下，血管造影设备进口替代逐渐成为主流趋势。 （编辑：南平站长网） 【声明】本站内容均来自网络，其相关言论仅代表作者个人观点，不代表本站立场。若无意侵犯到您的权利，请及时与联系站长删除相关内容! |
