Fitbit获得监管部门许可，可使用其ECG应用程序检测房颤

Fitbit在上个月的一次特别活动中与Versa 3和Inspire 2智能可穿戴设备一起推出了Fitbit Sense智能手表。该智能手表首次推出了专用的ECG应用。现在，Fitbit宣布已获得监管部门批准，可使用其ECG应用程序检测房颤或房颤的迹象。

为了给您一个简短的介绍，ECG是对心脏电活动的测量。Fitbit的ECG应用程序可在任何时候(包括当他们发现任何异常的心脏症状时)实时读取他们的心律。用户可以将手指放在手表的不锈钢环上，同时保持30秒以获取心律的读数，该读数也可以下载并与医生共享。

谷歌旗下的健身巨人再次回到ECG应用，表示已获得美国食品药品管理局(FDA)和欧盟ConformitéEuropéenne(CE)的许可，可以使用其心电图(ECG)应用评估心律。心房颤动的症状，这种疾病在全球影响超过3350万人。

Fitbit表示，作为向监管机构提交申请过程的一部分，该公司在美国各地进行了多站点临床试验。这项研究评估了Fitbit算法从正常窦性心律准确检测房颤并生成ECG迹线或记录心脏电节律的能力。该公司进行的研究表明，该算法超出了目标性能，证明了能够检测98.7%的A-Fib病例。在确定窦性心律正常的研究参与者中，准确率为100%。

“帮助人们了解和管理其心脏健康一直是Fitbit的首要任务，我们的新ECG应用程序专为那些希望立即进行自我评估并随后与医生一起阅读读数的用户而设计...早期发现AFib至关重要，我非常高兴我们为全世界的人们提供这些创新技术，以帮助他们改善心脏健康，预防更严重的疾病并可能挽救生命。” Fitbit联合创始人兼CTO Eric Friedman说。

就Fitbit Sense的可用性而言，它将在美国，英国，德国，奥地利，卢森堡，荷兰，瑞典，瑞士，捷克共和国，波兰，比利时，葡萄牙，罗马尼亚，爱尔兰，从2020年10月开始，意大利，西班牙，法国，香港和印度。

（编辑：南平站长网）

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